LA AEMPS IDENTIFICA 462 MEDICAMENTOS ESTRATÉGICOS PARA EL SNS
La Agencia ha publicado un listado de medicamentos que ha evaluado bajo dos criterios: criticidad y vulnerabilidad
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado un listado de medicamentos estratégicos para el Sistema Nacional de Salud (SNS) y la metodología utilizada para su identificación y caracterización.
En total, ha identificado 462 medicamentos que contienen 249 principios activos. Los medicamentos están expresados por principio activo y según su término descripción clínica del producto (DCP), es decir, el mismo principio activo, dosis, unidad de dosis y forma farmacéutica.
Esta lista se ha hecho pública tras haber sido informada el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Aemps y se revisará periódicamente para realizar las modificaciones que sean necesarias. Así, se actualizará tras analizar otros grupos de medicamentos autorizados, así como de forma prospectiva a medida que se vayan produciendo cambios por la entrada o salida de fármacos.
Evaluación de medicamentos
Para la elaboración de este listado la Aemps ha analizado diferentes listados previos que ya habían definido grupos de medicamentos necesarios para el SNS en general o en la situación actual de pandemia. También ha evaluado listados existentes de la Organización Mundial de la Salud (OMS), de la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y de la Asociación Europea de Farmacia Hospitalaria (EAHP).
Posteriormente, se han evaluado todos los medicamentos en función de dos criterios: criticidad y vulnerabilidad. A partir de este análisis, se han definido una serie de criterios para la inclusión en este listado final de medicamentos estratégicos para España.
Cabe destacar que, dentro del listado elaborado por la Aemps, se incluyen como medicamentos estratégicos las vacunas frente a la COVID-19 de Pfizer, Moderna, Novavax, Janssen y AstraZeneca. El listado completo se puede consultar en la página web de la Aemps.
Existen tres tipos de medicamentos relevantes para el sistema sanitario una vez aprobados por la agencia nacional o la Comisión Europa, dentro de los cuales están los citados medicamentos estratégicos. Así los define la Aemps:
- Medicamentos esenciales: de acuerdo con la definición de la OMS son los medicamentos mínimos necesarios para un sistema básico de salud.
- Medicamentos críticos: un subgrupo de los medicamentos esenciales para los que nunca deberían existir problemas de abastecimiento en el sistema sanitario.
- Medicamentos estratégicos: un subgrupo de los medicamentos críticos para los que se considera necesario adoptar medidas adicionales, bien regulatorias, económicas o de otra índole para garantizar su mantenimiento en el mercado tanto por su necesidad para la atención básica de la salud como por la vulnerabilidad de su cadena de suministro.
Plan PROFARMA
El listado de medicamentos estratégicos está integrado dentro del plan PROFARMA, gestionado por el Ministerio de Industria y en el que también participan el Ministerio de Sanidad y el Ministerio de Ciencia. El objetivo es aumentar la competitividad de la industria farmacéutica en España, a través de la modernización del sector y la potenciación de aquellas actividades que aportan un mayor valor añadido.
La adecuada identificación de medicamentos considerados esenciales o estratégicos constituye un primer paso para reforzar la valoración de su fabricación, en línea con la Estrategia Farmacéutica Europea.
En conjunto, el plan PROFARMA pretende establecer medidas que faciliten el acceso a medicamentos innovadores y asequibles, así como fomentar la competitividad a través de la modernización del sector y la potenciación de aquellas actividades que aporten un mayor valor añadido. Dentro del marco de actuación de la Aemps, se adoptarán medidas encaminadas a la protección regulatoria de estos medicamentos, lo que estimulará el interés de la industria farmacéutica nacional en la fabricación y comercialización de los mismos y promoviendo su autorización en España.
Fuente: El Global
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