LA EMA EMPIEZA LA REVISIÓN CONTINUA DE LA VACUNA CONTRA LA COVID-19 DESARROLLADA POR SINOVAC

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), ha anunciado que su Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) comienza la revisión continua de la vacuna Vero Cell contra la COVID-19. Este preparado está desarrollado por Sinovac Life Sciences, compañía basada en china; en la Unión Europea, Life’On Srl es la encargada de esta solicitud. Con el arranque de este procedimiento, la de SinoVac se convierte en la cuarta vacuna contra la COVID-19 en estar dentro de un proceso de revisión continúa por parte de la EMA.

El CHMP ha aceptado iniciar la revisión continúa basándose en los resultados preliminares de los estudios preclínicos y clínicos. Según los datos de los mismos, la vacuna desencadena la producción de anticuerpos que atacan al SARS-CoV-2, virus que causa el COVID-19; por tanto, puede ayudar a proteger contra la enfermedad.

Ahora, la EMA irá evaluando los datos a medida que estén disponibles; con ellos decidirá si los beneficios superan los riesgos de su administración. Esta revisión continuará hasta que se tengan datos suficientes para presentar una solicitud formal de autorización de comercialización. Esta vacuna se evaluará con los estándares habituales de la UE como base, en cuanto a criterios de eficacia, seguridad y calidad. Con este procedimiento se pretende acelerar el proceso regulatorio y hacer que esta vacuna esté disponible cuanto antes en la UE.

Mecanismo de acción

La vacuna está formulada en base al virus inactivado; de esta manera, se coge una parte del virus y se modifica de tal manera que a pesar de ser eficaz, no infecte a las personas a las que se administra. Con este mecanismo se pretende que la vacuna prepare al cuerpo para defenderse de la infección por SARS-CoV-2; además, este preparado contiene un adyuvante que ayuda a fortalecer la respuesta inmunitaria a la vacuna.

Así, al recibir esta vacuna, los individuos identificarán el virus inactivado como un elemento extraño; esto desencadenará la producción de anticuerpos contra él. En caso de que la persona vacunada entrase en contacto con el SARS-CoV2, el sistema inmunológico reconocerá al virus y será capaz de defenderse contra él.

Fuente: El Global