LEY DEL MEDICAMENTO: SANIDAD ABRE LA PUERTA A "NUEVAS PERSPECTIVAS" EN LA FINANCIACIÓN PÚBLICA

El Gobierno ha hecho pública la hoja de ruta para el presente año tras conseguir la validación correspondiente del Consejo de Ministros. Como sucede cada curso, el Plan anual normativo del Ejecutivo, en este caso el correspondiente a 2023, tiene un apartado propio sobre las principales políticas a desarrollar por parte del Ministerio de Sanidad. En él figuran dos apartados de interés para el sector: la modificación de la Ley de Garantías, conocida como Ley del Medicamento, y la llegada de un RD para regular la financiación y fijación de precios de los fármacos.

Dentro de la primera revisión normativa, el documento explica el objetivo de actualizar el texto refundido “a las exigencias y avances comunitarios e internacionales surgidos en los últimos años desde la aprobación de la ley”. Esto se viene previendo desde el Plan normativo anterior y, si bien se han dado pasos adelante —consulta pública mediante—, todavía se está a la espera de un borrador que dé un mayor grado de concreción.

Este apartado matiza que se trata de una “norma sujeta a evaluación”. Según precisan, la iniciativa se evaluará conforme al criterio de “impacto sobre la economía en su conjunto o sobre sectores destacados de la misma”.

Como argumenta el Gobierno, la intención es revisar el articulado de la ley “en determinados aspectos que se consideran necesarios dada la experiencia acumulada durante su vigencia y optimizar la actividad de gestión administrativa que configura”. “Igualmente, se deben abordar modificaciones, así como incorporaciones de nuevas perspectivas relacionadas con la financiación pública de los medicamentos, uso racional de los mismos y estructuras de los órganos de gobernanza”, añade sobre estas líneas el Plan normativo para 2023.

‘Remodelar’ la financiación y fijación de precios vía RD

También a cargo del Ministerio de Sanidad figura la realización del mencionado real decreto para regular la financiación y fijación de precios de medicamentos y productos sanitarios y su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS.

Entre otros aspectos, tendrá como cometido abordar la financiación de fármacos disponibles en situaciones especiales, así como la oferta y exclusión de medicamentos en la prestación farmacéutica del sistema sanitario; además, mencionan el desarrollo de un aspecto que capitulan como “sistemas de información de suministro de medicamentos y de seguimiento de su financiación en el SNS”.

Suministros, inclusión en la prestación o revisión del precio industrial, asuntos a tratar

Entre otros puntos sobre los cuales prestará atención se encuentran las reservas singulares y condiciones especiales de financiación de medicamentos; regímenes especiales de precios de medicamentos; régimen de revisión del precio industrial de los medicamentos; o la inclusión de productos sanitarios en cartera.

Salud Pública y tecnología sanitaria

En clave 2023 se recoge el guante de algunos aspectos que todavía buscan mayor concreción. Entre ellos se sitúa la creación de la Agencia Estatal de Salud Pública. Prevista su materialización desde 2011, su llegada viene tomando forma desde su abordaje en la Comisión de Reconstrucción. En septiembre del año pasado, Sanidad publicó también el anteproyecto de Ley que contempla su creación.

El Plan normativo del presente año lista también una serie de reales decreto en distintas parcelas de la sanidad. Uno de ellos vendría a crear y regular la Red Estatal de Vigilancia en Salud Pública y de los Laboratorios Nacionales de Referencia para la misma.

En última instancia, Sanidad elaborará una norma del mismo tipo de rango para regular la evaluación de tecnologías sanitarias. Para este proceso ambicionan así “reglamentar un sistema independiente, transparente y participativo”, tal y como explica el documento.

Fuente: El Global