MÁS DE 600 FÁRMACOS ESENCIALES ESTÁN EN RIESGO POR LA RESTRICCIÓN QUÍMICA

Más de 600 medicamentos de la lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud (OMS) están en riesgo. La Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (Efpia) está preocupada por esta situación, tras la propuesta de varios países de restringir el uso de sustancias perfluoroalquiladas (PFAS) que componen una gran cantidad de fármacos o están presentes en sus procesos de desarrollo.

Concretamente, las autoridades de Alemania, Países Bajos, Suecia, Dinamarca y Noruega, ateniéndose a la legislación química de la Unión Europea, han pedido este cese con el objetivo de limitar los riesgos para el medio ambiente y la salud humana derivados de la fabricación y el uso de una amplia gama de productos químicos y sustancias concretas. Si esto se lleva a cabo, podría suponer el cierre generalizado de plantas de fabricación de medicamentos (en España también) de todo el Espacio Económico Europeo (EEE), ya que, tal y como apuntan desde Efpia, abarcaría hasta 10.000 sustancias PFAS.

"En su forma actual, tendría un impacto irremediable en muchos sectores industriales, incluidos los sectores de tecnologías y productos sanitarios esenciales. El procedimiento actualmente en curso podría conducir a la prohibición de todas los PFAS de aquí a 2027 con excepciones muy limitadas", explican.

En este sentido, la industria puntualiza que no se opone a que se examinen determinadas PFAS nocivas. Sin embargo, no consideran que todas tengan las mismas propiedades peligrosas. Según indican, las sustancias que se utilizan en medicamentos tienen un riesgo identificado "bajo o nulo". Por ello, aunque están a favor de que se reduzcan las emisiones, consideran que el enfoque debe garantizar la producción y disponibilidad continua de medicamentos para los pacientes en Europa.

El 70% de medicamentos críticos, en peligro

Ante los planteamientos restrictivos actuales, Efpia ha pedido a las autoridades competentes que se proporcione evidencia científica y técnica para justificar las excepciones y prevenir la escasez de medicamentos y ha informado de las consecuencias que tendrá a nivel europeo en las cadenas de suministro de los fármacos.

Según un análisis de impacto encargado por la federación, al menos 47.677 autorizaciones de comercialización a nivel mundial se verán afectadas si se implementa la restricción propuesta, y un número significativo de medicamentos críticos ya no estarán disponibles, lo que afectará el acceso de los pacientes a los medicamentos. Asimismo, tendrá un impacto particularmente fuerte en las "listas de medicamentos críticos" de los Estados miembros europeos se desarrolló para contrarrestar la escasez y reducir la dependencia sanitaria de Europa de los países no europeos.

"Por ejemplo, el 78 por ciento de la lista de medicamentos críticos en Noruega podría verse afectada por la restricción propuesta; en Finlandia el 74 por ciento; Suecia 73 por ciento; Francia 72 por ciento; y Alemania 60 por ciento", especifican.

Fuente: Redacción Médica