El presidente del Gobierno, Pedro Sánchez, se ha reunido en Moncloa con altos ejecutivos de las principales compañías farmacéuticas y representantes de las patronales del sector para dar continuidad al diálogo iniciado en 2022. En ella, los representantes de la industria farmacéutica, además de agradecer a Sánchez su apuesta por España, han incidido en la importancia de seguir manteniendo un diálogo abierto y constructivo que garantice un entorno de estabilidad y predictibilidad regulatoria para el sector, cuyo desarrollo y crecimiento no es inmediato, sino que precisa de mucho tiempo para ver resultados por el alto riesgo de su inversión (el proceso de I+D de un medicamento ocupa de 10 a 12 años). "El Gobierno tiene un papel fundamental en despejar parte de la incertidumbre de este proceso, apoyando una regulación favorable tanto en Europa como en España", ha asegurado Farmaindustria a través de un comunicado.
El objetivo del primer encuentro fue sentar las bases de un Plan Estratégico para fortalecer la industria farmacéutica innovadora en España, que llevaba aparejados objetivos por parte del sector de una inversión global de más de 8.000 millones de euros en España para el próximo trienio. Tres años después de aquella reunión, Sánchez ha puesto en valor el hito que supone la publicación de la primera Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024-2028, "inspirada en la Estrategia Farmacéutica Europea y una de las reivindicaciones más demandadas por el sector".
Su aprobación llegó tras numerosos anuncios, prórrogas encadenadas y flecos que no se terminaban de cerrar. Se trata de un plan de acción del Gobierno que se inscribe dentro de las reformas abordadas en el Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia y tiene tres ejes básicos: el acceso de los pacientes, la cobertura de necesidades médicas no cubiertas y la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS); el fomento de la investigación, la innovación y el desarrollo; y, finalmente, asegurar la competitividad del sector y su contribución a la autonomía estratégica a través de una cadena de suministro sólida, resiliente y ecosostenible.
En el contexto nacional han solicitado al presidente del Gobierno un desarrollo equilibrado de las regulaciones que están sobre la mesa, como el RD de Evaluación de las Tecnologías Sanitarias, el RD de Precio y Financiación o el anteproyecto de Ley del Medicamento, que, según el director general de Farmaindustria, Juan Yermo, "no refleja los objetivos y el detalle de la Estrategia de la Industria Farmacéutica".
"La Estrategia de la Industria Farmacéutica en España 2024-2028 establece una plataforma de diálogo entre el Gobierno y la industria para abordar iniciativas legislativas y una hoja de ruta de reformas para los próximos cuatro años. Dicho diálogo y la colaboración son esenciales para lograr un entorno regulatorio estable y predecible que fomente y atraiga inversiones", ha expresado la presidenta de Farmaindustria y directora general de Amgen en España, Fina Lladós. A continuación, ha asegurado que "el sector está comprometido con la salud y bienestar de toda la sociedad, contribuyendo a mejorar la atención sanitaria y apoyando el crecimiento económico, la productividad y el empleo de calidad en España y Europa. Para conseguirlo, necesitamos condiciones regulatorias adecuadas".
Según Farmaindustria, este marco de colaboración es uno de los factores que ha favorecido que entre 2023 y 2025 España vaya a superar la inversión de 8.000 millones de euros por parte de las compañías farmacéuticas, la cifra anunciada en la reunión de diciembre de 2022. "A finalizar este ejercicio previsiblemente esta cantidad se incrementará en más de 1.000 millones de euros", ha asegurado la patronal.
Por su parte, los presidentes, directores generales y altos ejecutivos de las compañías y las patronales internacional, europea y española (IFPMA, EFPIA y Farmaindustria) han pedido a Sánchez proteger e impulsar la competitividad de la industria aprovechando la reforma de la regulación farmacéutica en la Unión Europea (UE) y las reformas legislativas y normativas previstas a nivel nacional. "En el contexto global actual, la industria necesita más que nunca medidas que cimenten la confianza de los inversores en España y en Europa", aseguran.
En concreto, han puesto el foco en dos cuestiones de impacto para la industria farmacéutica en debate a nivel europeo. Por un lado, la pérdida de competitividad del sector, algo que, según Farmaindustria, se verá aún más acentuada por las propuestas de la Comisión Europea sobre la revisión de la legislación farmacéutica. En sus planteamientos está la reducción de ocho a seis años de la protección de datos regulatorios base (un incentivo clave para la innovación), así como la reducción de diez a nueve años de la exclusividad de mercado para los medicamentos huérfanos. En opinión de la industria, "España debería posicionarse entre los países que lideran la innovación farmacéutica en Europa y apoyar que el periodo de protección de datos base se mantenga en ocho años".
Por otro lado, si bien la industria farmacéutica está plenamente comprometida con la transición ecológica y es líder entre los diferentes sectores industriales en indicadores medioambientales han surgido varias iniciativas legislativas simultáneas con un alto impacto. La más avanzada es la Directiva sobre el Tratamiento de Aguas Residuales Urbanas, que, de aplicarse, "supondrá un duro golpe para el acceso de los pacientes a los medicamentos y la competitividad global del sector farmacéutico en Europa". "Su coste es desproporcionado, ya que prevé que solo dos industrias, la farmacéutica y la cosmética, asuman la casi totalidad del coste de la depuración cuaternaria para eliminar los microcontaminantes químicos", ha admitido Farmaindustria. A continuación, ha argumentado que "ambas medidas harán que Europa sea menos atractiva para las inversiones en innovación biomédica en comparación con Estados Unidos y China, con el consiguiente impacto para los pacientes, el bienestar y la economía del continente."
Otra de las cuestiones prioritarias para la industria farmacéutica pasa por mejorar los tiempos en el acceso y disponibilidad de los medicamentos "para que los pacientes tengan a su alcance y en el menor tiempo el mejor de los tratamientos innovadores posible, de manera justa, equitativa y asegurando la sostenibilidad del sistema sanitario". "La previsibilidad es esencial para la competitividad de nuestra industria y para el bienestar de los sistemas de salud y, lo más importante, de los pacientes para quienes innovamos", ha admitido Lladós. "Estamos comprometidos a trabajar juntos para construir un futuro más próspero y equitativo para todas las personas", ha incidido la presidenta de Farmaindustria.
Según Farmaindustria, "está en juego aprovechar las oportunidades que el sector representa: afianzar el liderazgo de España en ensayos clínicos y potenciar la investigación traslacional y preclínica; ganar autonomía estratégica y resiliencia en la cadena de suministro de medicamentos, modernizar los procesos de producción e impulsar la sostenibilidad medioambiental y la economía circular; implementar una verdadera transformación digital en el sector salud, aprovechando las oportunidades que brindan la inteligencia artificial, la ciencia de datos, la computación cuántica y soluciones digitales, y el Espacio Europeo de Datos Sanitarios, así como contribuir al crecimiento del empleo, especialmente entre los menores de 30 años".
"España tiene la oportunidad de convertirse en un hub mundial de investigación y producción de medicamentos si el entorno regulatorio incentiva la inversión de la industria farmacéutica innovadora", ha admitido la patronal de la industria farmacéutica. Para respaldar este argumento, ha destacado que "se trata de un sector de valor en los países en los que está implantada por su contribución al bienestar sanitario, social y económico, como reconocen la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, en las prioridades fijadas para su segundo mandato; el lnforme Draghi y la Estrategia de competitividad para el sector de las ciencias de la vida, y la propia Estrategia de la Industria Farmacéutica en España".
El sector es líder en inversión en I+D a nivel mundial, con un porcentaje del 30% de sus ingresos anuales dedicados a esta partida, lo que supuso cerca de 270.000 millones de euros en 2021. En España la industria farmacéutica ha mantenido un crecimiento sostenido de sus inversiones en 1+D del 5,7% en la última década, con cerca de 1.400 millones de euros en 2022. Esta cifra supone el 20% de toda la I+D industrial que se hace en el país e incluye más de 830 millones dedicados a ensayos clínicos, con los que España se ha convertido en un líder internacional en este campo. Con esta base, el país tiene la oportunidad única de convertirse en un referente mundial en innovación biomédica, incluyendo investigación básica, preclínica, traslacional y clínica.
En el ámbito de la producción, España se ha situado también como uno de los países europeos con mayor potencial de fabricación en un momento en el que los medicamentos han demostrado ser un bien estratégico y de seguridad para los países. Actualmente existen 174 plantas de producción de medicamentos, en 13 comunidades autónomas, de las cuales 106 están dedicadas a medicamentos de uso humano. Más del 80% de estas fábricas son de laboratorios innovadores que también comercializan medicamentos fuera de patente, esenciales para garantizar la asistencia sanitaria, especialmente en momentos de emergencia como se comprobó durante la pandemia.
Por otro lado, la producción de medicamentos en España ha aumentado un 40% en los últimos tres años, hasta los 23.000 millones de euros, y seis de cada diez euros de valor añadido de bienes de alta tecnología (en los que se engloban también los productos electrónicos y la industria aeroespacial) se deben a los medicamentos. El medicamento es el quinto producto más exportado del país, alcanzando 21.100 millones de euros en 2023.
Por último, la patronal ha hecho mención al documento ‘Contribución socioeconómica de los medicamentos y de la industria farmacéutica en España‘, elaborado por Farmaindustria y la consultora Afi. En concreto, este informe recoge que cada euro invertido en medicamentos dispensados en farmacia comunitaria genera 3,9 euros de valor añadido en la economía. Por otro lado, estima que el sector farmacéutico contribuyó a generar más de 27.200 millones de euros de valor añadido en 2023, tanto de forma directa como indirecta e inducida, el equivalente al 1,9% del PIB nacional. "Estos nuevos datos ponen de manifiesto el notable efecto multiplicador del sector sobre otras actividades económicas".
Por último, el documento muestra que el sector farmacéutico es la segunda actividad más productiva de toda la industria manufacturera: cada trabajador genera un valor añadido de 175.000 euros al año, más del doble que el trabajador manufacturero promedio; y que España es uno de los países europeos más dependientes del sector farmacéutico en su oferta industrial de alta tecnología.
En en este encuentro han repetido varias compañías respecto a la reunión de 2022. Se trata de Gilles Marache (Amgen), Carlos Gallardo (Almirall), Wolfram Schmidt (Biogen), Giuseppe Accogli (Chiesi Farmaceutici), Louise Houson (MSD), Peter Guenter (Merck), Joaquín Duato (Johnson & Johnson), Audrey Duval (Sanofi), Christophe Bourdon (Leo Pharma), David Solanes (Laboratorios ERN), Mario Rovirosa (Ferrer) y Juan López-Belmonte (Rovi). Los nuevos asistentes han sido Theresa Graham (Roche), Amy Jackson (Lilly), Emma Charles (Bristol Myers Squibb) y Sunao Manabe (Daiichi Sankyo). Estos han venido acompañados de la dirección de Fina Lladós y Juan Yermo (Farmaindustria), junto a Nathalie Moll (EFPIA) y David Reddy (IFPMA).
Fuente: El Global Farma